固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局新馬橋所開展冬季藥械質(zhì)量安全專項檢查

    冬季是呼吸道疾病高發(fā)期，藥械需求持續(xù)增長。為強化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防控，嚴守安全底線，保障公眾用藥用械安全，近日，固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局新馬橋所開展了冬季藥械質(zhì)量安全專項監(jiān)督檢查。

    本次專項檢查以冬季多發(fā)癥相關藥品（如感冒退熱、止咳祛痰類）及流感診斷試劑等為重點品種，對各藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的采購來源、驗收存儲、銷售使用等環(huán)節(jié)實施全面核查。執(zhí)法人員嚴格依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，重點檢查以下內(nèi)容：一是查采購渠道，核查供貨方資質(zhì)、購銷協(xié)議及隨貨同行單，確保來源合法；二是查儲存條件，監(jiān)測溫濕度記錄、設備運行情況及藥品醫(yī)療器械分類存放合規(guī)性；三是查銷售管理，檢查處方藥憑處方銷售情況及執(zhí)業(yè)藥師在職在崗履職情況；四是查質(zhì)量體系，核實進貨查驗記錄、銷售記錄是否真實完整，是否建立并執(zhí)行追溯制度；五是查是否存在經(jīng)營使用假劣藥械等違法行為。

    本次檢查累計出動執(zhí)法人員27人次，檢查零售藥店9家、醫(yī)療機構4家，共計抽查冬季常用藥品、醫(yī)療器械30種。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位存在著溫濕度監(jiān)測記錄不完整、藥品未按標示要求儲存、處方藥登記信息不全等問題，已當場責令整改3起。執(zhí)法過程中，監(jiān)管人員同步開展法規(guī)宣貫工作，督促各主體嚴格落實質(zhì)量安全主體責任，規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為。

    下一步，新馬橋市場監(jiān)管所將繼續(xù)加大監(jiān)管力度，常態(tài)化開展巡查與專項檢查，強化風險研判與案件查辦，確保冬季藥械質(zhì)量安全形勢穩(wěn)定，切實維護群眾健康權益。